Саудовская Аравия и Таиланд показали рекордный рост импорта в РФ

На паллиативную помощь будет дополнительно направлено 4,3 млрд рублей

Канадская компания лицензировала производство медицинской марихуаны в Евросоюзе

Минпромторг расширит перечень медизделий, на которые распространяется правило «третий лишний»

Amgen локализует производство блинатумомаба на мощностях «Фармстандарта»

Philips укрепляет позиции в области клинической информатики с приобретением Forcare

Американские регуляторы одобрили первый генный препарат для лечения наследственной слепоты

К 2019 году в России появится первое производство медицинских игл

Власти США сняли запрет на эксперименты с опасными патогенами

Госдума отложила на год введение системы маркировки лекарств

НИИ имени Н.А. Семашко и MSD объявили о сотрудничестве в сфере здравоохранения

ПОИСК ПО САЙТУ

Сайт для тех, кого интересуют достоверные результаты клинических анализов.

В США может появиться препарат для лечения ВИЧ с новым механизмом действия

Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) приняла на рассмотрение регистрационную заявку на новое моноклональное антитело ибализумаб (ibalizumab) для лечения ВИЧ-инфекции. В случае положительного решения на рынке впервые за 10 лет появится препарат для борьбы с ВИЧ с новым механизмом действия, информирует The Pharma Letter.

По результатам клинических исследований, моноклональное антитело ибализумаб (ibalizumab) китайской компании TaiMed (разрабатывается в сотрудничестве с канадской Theratechnologies) продемонстрировало убедительные результаты. После 24 недель терапии экспериментальным моноклональным антителом количество CD4+ Т-клеток у ВИЧ-положительных пациентов в среднем увеличилось на 48 кл/мкл. Предыдущие исследования показали, что 83% пациентов достигли снижения вирусной нагрузки более чем на 0,5 log10 копий/мл через 7 дней после введения первой нагрузочной дозы ибализумаба (2000 мг). Через 24 недели терапии сокращение вирусной нагрузки составило 1,6 log10 копий/мл, а у 48% пациентов наблюдалось снижение на 2,0 log10 копий/мл.

Моноклональное тело ибализумаб связывается с CD4 рецепторами T-клеток и подавляет процесс проникновения вируса в клетку человека. Разработку ибализумаба начала американская компания Tanox, однако в 2007 году права на препарат были приобретены TaiMed. В 2014 году FDA выдала разрешение на проведение клинических исследований ибализумаба на территории США.




Ключевые слова:
разместил: admin || 4-07-2017, 02:34