Саудовская Аравия и Таиланд показали рекордный рост импорта в РФ

На паллиативную помощь будет дополнительно направлено 4,3 млрд рублей

Канадская компания лицензировала производство медицинской марихуаны в Евросоюзе

Минпромторг расширит перечень медизделий, на которые распространяется правило «третий лишний»

Amgen локализует производство блинатумомаба на мощностях «Фармстандарта»

Philips укрепляет позиции в области клинической информатики с приобретением Forcare

Американские регуляторы одобрили первый генный препарат для лечения наследственной слепоты

К 2019 году в России появится первое производство медицинских игл

Власти США сняли запрет на эксперименты с опасными патогенами

Госдума отложила на год введение системы маркировки лекарств

НИИ имени Н.А. Семашко и MSD объявили о сотрудничестве в сфере здравоохранения

ПОИСК ПО САЙТУ

Сайт для тех, кого интересуют достоверные результаты клинических анализов.

В Европе зарегистрирован препарат для лечения агрессивной формы лейкоза

Европейские регуляторы выдали компании Pfizer маркетинговое удостоверение на инотузумаб озогамицин (inotuzumab ozogamicin), одобрив применение лекарственного препарата в качестве монотерапии взрослых пациентов с релапсирующим или рефракторым CD22-позитивным B-клеточным лимфобластным лейкозом. Об этом пишет The Pharma Letter.

Лекарственное средство, зарегистрированное под торговым наименованием Беспонса (Besponsa), стало первым и единственным конъюгатом моноклонатльного антитела с лекарственным препаратом, доступным для пациентов с данным заболеванием.

Решение регулятора базируется на результатах клинического исследования, прошедшего при участии 326 взрослых пациентов с релапсирующим или рефракторым CD22-позитивным B-клеточным лимфобластным лейкозом, в рамках которого проводилось сравнение безопасности и эффективности нового препарата со стандартной химиотерапией.

В США инотузумаб озогамицин получил статус принципиально нового лекарственного средства (Breakthrough Therapy designation) от Администрации по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) в октябре 2015 года. Согласно результатам КИ, на фоне экспериментального лечения чаще фиксировалась полная клинико-гематологическая ремиссия среди пациентов.

Острый лимфобластный лейкоз является одним из наиболее агрессивных типов лейкемии. Представленные на рынке лекарственные средства помогают только 20-40% взрослых пациентов с диагностированным лимфобластным лейкозом.




Ключевые слова:
разместил: admin || 4-07-2017, 02:34