Саудовская Аравия и Таиланд показали рекордный рост импорта в РФ

На паллиативную помощь будет дополнительно направлено 4,3 млрд рублей

Канадская компания лицензировала производство медицинской марихуаны в Евросоюзе

Минпромторг расширит перечень медизделий, на которые распространяется правило «третий лишний»

Amgen локализует производство блинатумомаба на мощностях «Фармстандарта»

Philips укрепляет позиции в области клинической информатики с приобретением Forcare

Американские регуляторы одобрили первый генный препарат для лечения наследственной слепоты

К 2019 году в России появится первое производство медицинских игл

Власти США сняли запрет на эксперименты с опасными патогенами

Госдума отложила на год введение системы маркировки лекарств

НИИ имени Н.А. Семашко и MSD объявили о сотрудничестве в сфере здравоохранения

ПОИСК ПО САЙТУ

Сайт для тех, кого интересуют достоверные результаты клинических анализов.

Американские регуляторы одобрили первый генный препарат для лечения наследственной слепоты

Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) приняла положительное решение по вопросу регистрации воретигена непарвовека (voretigene neparvovec) – первого генотерапевтического препарата для лечения наследственного заболевания сетчатки.

Препарат компании Spark Therapeutics, зарегистрированный под торговым наименованием Люкстурна (Luxturna), предназначен для терапии редкой формы дистрофии сетчатки, вызванной мутацией в гене RPE65, который кодирует белок, специфичный для пигментного эпителия сетчатки глаза. В США данное нарушение диагностировано у 1000-2000 тыс. человек. Новый препарат с помощью вирусного вектора доставляет нормальную копию гена RPE65 напрямую в клетки сетчатки глаза, позволяя восстановить зрение. Лекарственное средство вводится субретинально однократно.

Безопасность и эффективность нового терапевтического метода были продемонстрированы исследованиями среди 41 пациента в возрасте 4-44 лет. Применение препарата позволило пациентам впервые в жизни увидеть луну и звезды, гулять в сумерках и рассмотреть еду на собственной тарелке. Приведенные цифры свидетельствуют, что у 93% участников КИ наблюдалось улучшение зрения после введения лекарства.




Ключевые слова:
разместил: admin || 21-12-2017, 11:55