Минздрав выдал регистрационное удостоверение на элсульфавирин, разработанный компанией «Вириом» Центра Высоких Технологий «ХимРар» в партнерстве с Roche при поддержке Минпромторга. Лекарственное средство появится на рынке под торговым наименованием Элпида, говорится в материале, поступившем в редакцию
https://laboratoria.khv.ru/press/%D0%B2%D0%B8%D1%87/.
Новый препарат является ненуклеозидным ингибитором обратной транскриптазы (ННИОТ). Результаты многоцентрового российского сравнительного исследования элсульфавирина, проходившего в 12 клинических центрах и 10 регионах России, продемонстрировали высокую вирусологическую и иммунологическую эффективность препарата, не зависящую от исходной вирусной нагрузки; высокий уровень безопасности препарата по сравнению с другими ННИОТ; высокий генетический барьер для развития резистентности.
Полученные данные позволили исследователям рекомендовать элсульфавирин в качестве 1-й линии лечения ВИЧ-инфекции в составе комбинированной антиретровирусной терапии. Полный производственный цикл препарата, включая фармацевтическую субстанцию, осуществляется на базе АО «ИИХР» группы компаний «ХимРар».
Ключевые слова:
