Комитет по оценке рисков в сфере фармаконадзора (PRAC) рекомендовал Европейскому агентству по лекарственным средствам (EMA) отозвать с рынка лекарственные препараты на основе парацетамола с пролонгированным и модифицированным высвобождением.
По мнению экспертов PRAC, лекарственные средства, обеспечивающие замедленное непрерывное или отсроченное высвобождение парацетамола, несут дополнительные риски для пациентов.
В PRAC признали, что при правильном использовании парацетамол с пролонгированным и модифицированным высвобождением имеет приемлемый профиль безопасности и свои преимущества. Однако сложный фармакокинетический профиль таких ЛС затрудняет ведение пациентов с передозировкой, так как меры, разработанные для лечения передозировки обычным парацетамолом, оказываются неэффективными.
Ключевые слова:
