Комитет по оценке рисков в сфере фармаконадзора (PRAC) Европейского агентства по лекарственным препаратам (EMA) рекомендовал изъять с рынка Европы неопиоидный анальгетик флупиртин. Эксперты оценили соотношение польза/риск лекарственного препарата как неприемлемое, учитывая вероятность серьезного повреждения печени.
В 2013 году из-за вопросов по безопасности контрольные органы Европы ограничили применение флупиртина – максимальная продолжительность терапии не должна была превышать 2 недели. Назначение лекарственного препарата было разрешено только пациентам с острой болью, при условии невозможности использования других обезболивающих. Также терапия флупиртином должна была сопровождаться еженедельной оценкой функции печени.
Эксперты изучили практику ограниченного применения флупиртина, доступные данные по его профилю безопасности, результаты клинических испытаний препарата и заключили, что введенные пять лет назад ограничения недостаточно соблюдались в клинической практике. Сообщения о случаях серьезного поражения печени вследствие использования флупиртина продолжали поступать, что стало причиной решения о полном запрете лекарственного препарата.
Ключевые слова:
